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Foro de Control de calidad ------
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Tema creado el 9 de Junio 2008

Diferencia entre inspección, verificación y validación

     
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Dulce María Mendoza Lugo
3 mensajes
Podrían aclararme cuál es la diferencia entre estos términos descritos en la norma ISO 9000:2000, se la siguiente manera:   inspección: evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones. Verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos. NOTA 1 El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente. NOTA 2 La confirmación puede comprender acciones tales como: - la elaboración de cálculos alternativos,- la comparación de una especificación (3.7.3) de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado; - la realización de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, y - la revisión de los documentos antes de su liberación. Validación: confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. En realidad, en los tres casos debo comparar el resultado o producto con un patrón o con especificaciones o con requisitos, y se da un dictamen (si el producto es conforme o no conforme) o evidencia de que se han cumplido los requisito, por lo que no encuentro una diferencia clara, si alguien pudiera darme ejemplos de cuándo estoy realizando una inspección, o una verficiación o una validación. Por ejemplo, una prueba de laboratorio, que da un resultado y se determina si el producto esta de acuerdo con especificaciones, que sería: inspección, verificación o validación?
 
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Experto de Foros
Juan Carlos
Experto en Control de calidad, Gestión de la calidad.
189 mensajes
     
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El 28 de Junio 2008
Hola María:
El término inspección normalmente se utiliza cuando realizamos el control de calidad, por ejemplo, de los productos fabricados en un proceso productivo, esta actividad normalmente la realizan los llamados inspectores de calidad. En la inspección se analizan y controlan las características de calidad del producto. También se denomina inspección a la auditoría que se realiza a un determinado lote de un producto, mediante alguna norma de muestreo como por ejemplo la IRAM 15 (se denomina inspección por muestreo).
La verificación, por ejemplo, se utiliza en una de las etapas del diseño y desarrollo de un producto (ISO 9001:2000, cláusula 7.3.5). En esta etapa, se verifica que el diseño y desarrollo cumple con los requisitos de los elementos de entrada del mismo.
La validación, por ejemplo, también se utiliza en otra de las etapas del diseño y desarrollo de un producto (ISO 9001:2000, cláusula 7.3.6), pero en este caso, para asegurarse de que el producto es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación o uso previstos. La validación del diseño y desarrollo puede hacerse con el Cliente, es decir, suele enviarse al Cliente muestras del resultado del diseño y desarrollo del producto, y es el propio Cliente quien lo valida y le da la aprobación final. Puede haber también Organizaciones en las cuales la validación se realiza en forma interna, es decir, sin enviarle las muestras al Cliente.
Espero te sirva, saludos.
Juan Carlos.

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